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北京昭衍新藥研究中心股份有限公司






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昭衍(北京)醫(yī)藥科技有限公司于2019年成立,聚焦早期臨床研究(臨床一期/BE試驗),為昭衍新藥(上交所:603127)的全資子公司,提供臨床中心(一期中心)、臨床運營(CRO)、臨床樣本分析服務(wù),符合ICH、美國FDA,中國NMPA,歐盟OECD等GCP規(guī)范。總公司介紹:昭衍(股票代碼:SH603127)是國內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學(xué)評價的民營企業(yè),1995年8月成立至今已經(jīng)發(fā)展為擁有近900人的專業(yè)技術(shù)團隊,是目前國內(nèi)從事藥物臨床前安全性評價服務(wù)最大的機構(gòu)之一。昭衍建立有符合國際規(guī)范的質(zhì)量管理體系,是中國首家并多次通過美國FDA GLP檢查,同時具有OECD GLP、美國AAALAC(動物福利)韓國MFDS GLP和中國CFDA GLP認證資質(zhì)的專業(yè)新藥非臨床安全性評價機構(gòu),可以向客戶提供研發(fā)項目個性化方案設(shè)計、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、安全性評價、臨床試驗、藥物警戒的一站式的藥物評價服務(wù);還可以開展實驗動物、食品動物評價、農(nóng)藥評價、醫(yī)療器械評價等服務(wù)項目。 

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